La conformité réglementaire est un enjeu crucial pour l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Selon une étude récente, 70% des entreprises de ces secteurs ne sont pas prêtes pour les nouvelles normes de la Food and Drug Administration (FDA) concernant l'intégration de l'IA et des logiciels. Ce webinar est conçu pour combler cette lacune, en offrant des solutions innovantes pour sécuriser votre conformité d'ici 2026.

Dans un marché en constante évolution, comment l'IA peut-elle transformer l'assurance logicielle tout en respectant les directives strictes de la FDA ?

Notre invité et expert Alan TAAGHOL, de T12 Consulting basé aux Etats-Unis, abordera les meilleures pratiques pour améliorer l'efficacité de la validation logicielle, la traçabilité et l'assurance continue. Vous découvrirez comment recadrer les risques liés aux patients, aux produits et aux processus, en adoptant une approche moderne de l'assurance logicielle basée sur le risque.

Notre expertise réside dans l'intégration des principes ALCOA+ pour garantir l'intégrité des données tout au long du cycle de vie du système. Nous vous montrerons comment aligner la criticité des systèmes avec les activités d'assurance logicielle (CSA), en passant de la validation traditionnelle à une approche basée sur la preuve. De plus, nous explorerons des stratégies de test intelligentes, combinant tests automatiques et free-testing, pour optimiser l'efficacité sans compromettre la conformité.

Programme du webinar :

• Amélioration de l'efficacité de la validation logicielle grâce à l'IA, en conformité avec la FDA.
• Recadrage des risques : impact sur les patients, produits et processus.
• Intégration de l'intégrité des données avec les principes ALCOA+ pour les systèmes Cloud et SaaS.
• Alignement de la criticité des systèmes avec l'assurance logicielle (CSA) basée sur la preuve.
• Stratégies de test intelligentes : efficacité des tests automatiques et free-testing.

Ce webinar s'adresse aux responsables qualité, directeurs des systèmes d'information, responsables validation et R&D dans les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux et biotechnologies. Inscrivez-vous dès maintenant pour découvrir comment sécuriser votre conformité IA et logicielle, et bénéficier d'un avantage concurrentiel significatif.

ATTENTION : CE WEBINAR AURA LIEU EN ANGLAIS.

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Biopharma: how to secure your AI and software compliance in 2026

FDA regulation compliance is key for biopharma companies. Based on a recent study, 70% of companies in this industry are not ready to comply with the 2025 FDA guidance regarding AI integration and computer software. This webinar is meant to fill the gap by offering innovative solutions in order to secure your compliance by 2026.

In an ever-changing market, how can AI transform CSA while complying with FDA?

Our guest and expert Alan TAAGHOL, from T12 Consulting, will talk about best practices to improve CSA efficiency, traceability and continuous assurance.

Discover how to reframe patient, product and process risks by embracing modern CSA risk-based thinking. Our expertise integrates ALCOA+ principles to secure data integrity through system lifecycle. We will show you how to align system criticality with depth of assurance activities, by transitioning from traditional CSV to dynamic, evidence-driven CSA.

Moreover, we'll explore smart testing strategies, combining automated testing and unscripted exploratory testing to optimize efficiency without compromising compliance.

Webinar agenda:

• Enhancing validation efficiency with AI tools, navigating FDA expectations
• Reframing risk: patient, product and process impact
• Embedding data integrity by design with ALCOA+ principles for cloud, SaaS and AI-assisted systems
• Aligning system criticality with depth of assurance activities
• Smart testing strategies: automated testing and unscripted exploratory testing efficiency

Who should attend this webinar? Quality assurance managers, IT managers/CTOs, CSV/CSA managers, Research and Development managers in the biopharma industry. Sign up today to discover how to secure your AI and software compliance and benefit from a major competitive advantage.

PLEASE NOTE THAT THIS WEBINAR WILL BE HELD IN ENGLISH.