Règlementation autour des dispositifs médicaux : comment mieux appréhender ces  obligations ?
Règlementation autour des dispositifs médicaux : comment mieux appréhender ces obligations ?

Règlementation autour des dispositifs médicaux : comment mieux appréhender ces obligations ?

Les règlements EU 2017-745 et 2017-746 ont renforcé les obligations de surveillance clinique après commercialisation des Dispositifs Médicaux.

Les fabricants sont en train de déployer des solutions permettant d’assurer le suivi des patients tout en captant des données en vie réelle utiles pour remplir leurs obligations.

Comment mieux appréhender ces obligations ? Quelles sont les exigences des autorités et comment transformer la contrainte réglementaire en opportunité digitale ? Comment compléter utilement la captation des données en utilisant la base du SNDS ?

InAdvans, filiale de Docaposte, vous propose d'échanger sur le sujet avec 4 experts.

Conférence animée par : 

  • Maître Nathalie Beslay, avocate, spécialisée en santé
  • Cynthia Cottereau, consultante en qualité et affaires réglementaires des DM
  • Jean Cédric Gleizé, consultant spécialisé en données de santé et SNDS
  • Hubert Méchin, Directeur Général de Heva/InAdvans, filiales de Docaposte

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Les experts

Cynthia COTTEREAUDirectrice du Pôle d'Expertise Dispositifs MédicauxKAPSIKUM
Jean-Cédric GleizeChef de Projet RWEHEVA
Hubert MECHINDGInAdvans

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Durée90 mins
RediffusionDisponible
Date12/01/2023
Nombre d'inscrits127 inscrits
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